Wat is uniformiteit van de drugsinhoud?
Wat is uniformiteit van de drugsinhoud?

Video: Wat is uniformiteit van de drugsinhoud?

Video: Wat is uniformiteit van de drugsinhoud?
Video: Wat is consent? 2024, Mei
Anonim

Uniformiteit van Inhoud is een farmaceutische analyseparameter voor de kwaliteitscontrole van capsules of tabletten. Meerdere capsules of tabletten worden willekeurig gekozen en een geschikte analytische methode wordt toegepast om het individu te testen inhoud van het actieve ingrediënt in elke capsule of tablet.

Wat is in dit verband de betekenis van de inhoudsuniformiteitstest?

Uniformiteit van inhoud is er een in een reeks van testen in een therapeutische productspecificatie die de kwaliteit van een partij beoordeelt. Testen voor uniformiteit van inhoud helpt ervoor te zorgen dat de sterkte van een therapeutisch product binnen gespecificeerde acceptatiegrenzen blijft.

Bovendien, wat is een gewichtsuniformiteitstest? De gewichtsuniformiteitstest wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat elke tablet de beoogde hoeveelheid geneesmiddel bevat, met weinig variatie tussen tabletten binnen een batch. Verder is de uniformiteit van gewicht van tabletten en capsules wijzen op de kwaliteitscontrole van een specifieke partij tabletten en capsules.

Trouwens, wat is het verschil tussen assay- en inhoudsuniformiteit?

de belangrijkste verschil tussen inhoudsuniformiteit en test is dat uniformiteit van inhoud is een test waarin evaluatie-eenheden individueel worden gedaan, terwijl: test is een test waarbij meerdere eenheden tegelijk worden gedaan. Verder is de evaluatieprocedure van uniformiteit van inhoud testen is hetzelfde voor alle eenheden.

Wat zijn de limieten voor gewichtsvariatie volgens USP?

IP/BP Begrenzing USP
80 mg of minder ± 10% 130 mg of minder
Meer dan 80 mg of minder dan 250 mg ± 7.5% 130 mg tot 324 mg
250 mg of meer ± 5% Meer dan 324 mg

Aanbevolen: